Técnico de Regulatory Affairs - Madrid
Madrid, COMUNIDAD DE MADRID, Spain
Desde Antal International estamos buscando un técnico de registros para un laboratorio farmacéutico ubicado en Madrid. Este profesional tendrá como responsabilidad principal la gestión de la documentación necesaria para la consecución de los registros/autorizaciones de puesta en el mercado de los nuevos medicamentos de la compañía así como la gestión y seguimiento del mantenimiento de los registros ya existentes según la normativa vigente..
Funciones:
Preparar la documentación requerida para los procedimientos de registro, renovación, variación y otros
Redactar textos generales e informes para nuevos registros, variaciones y renovaciones de registro
Participación en proyectos para el desarrollo de nuevos productos o actualización de los existentes
Mantenerse actualizado en novedades legislativas y otros requerimientos de los diferentes mercados
Colaborar en solicitudes de nuevos registros, variaciones y renovaciones de registros inmunológicos en Exportación
Mantener comunicación actualizada y coordinación con otros departamentos/áreas en todo lo relacionado con Registros
Funciones de Farmacovigilancia: formar parte de la Unidad de Farmacovigilancia, cuando se requiera, asumiendo la función de suplente de Farmacovigilancia
Formación universitaria en ciencias de la salud
Experiencia previa en puesto similar de más de 1 año
Conocimiento de la normativa específica reguladora de industria farmacéutica
#J-18808-Ljbffr